ファイザーのワクチンが完全な承認を取得し、直接販売される可能性がある |プロサルード

FDAはファイザーに新型コロナウイルスワクチンの完全承認を与えた。これは製薬会社としては初めてであり、この事実により消費者への直接マーケティングへの扉が開かれます。

米国食品医薬品局（FDA）は、ファイザー/ビオンテックの新型コロナウイルス感染症ワクチンに完全な承認を与えた。これは、ワクチンを消費者に直接販売できることを意味する。この歴史的な承認により、学校や企業が独自にワクチンを注文するようになる可能性がある。

いわゆる生物学的ライセンスの完全な承認を得るには、ワクチン製造業者はワクチンの 19 か月間の安全性と有効性のデータを FDA に提供する必要があります。現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-XNUMX）のパンデミックの最中に、緊急使用の場合、同機関はわずかXNUMXか月間の回収を要求しただけだった。

が実施した調査によると、 カイザー家族財団 、米国のワクチン接種を受けていない成人のXNUMX分のXNUMXは、FDAによる抗原の完全な承認があればワクチン接種を受ける可能性がより高いと告白しました。したがって、ファイザーがとったこの措置は、躊躇していた人々が最終的にワクチンを接種するよう促す可能性がある。

FDAのジャネット・ウッドコック長官代理は「すでに何百万人もの人々が新型コロナウイルスワクチンを安全に接種しているが、FDAのワクチン承認により、ワクチン接種に対するさらなる自信が一部の人たちに与えられる可能性があると我々は認識している」とFDAのジャネット・ウッドコック長官代理はロイターに語った。

このマイルストーンにより、製薬会社は今後、FDA に新たな緊急使用許可を要求できなくなります。このオプションは、完全に承認されたオプションがない場合にのみ利用可能であるため、言及することが重要です。商業的に言えば、これはファイザーにとって、アストラゼネカなどの競合他社に比べて有利であることを意味しており、もし同社の注射剤を米国で入手可能にするには、より長い承認プロセスを待たなければならないだろう。

日曜日に入手可能なデータによると、このワクチンは204月から緊急使用が認可されており、米国ではすでに16億XNUMX万人以上が接種している。 XNUMX 歳以上の人の使用が完全に承認されています。

Fuente/Texto: https://expansion.mx/mundo/2021/08/23/pfizer-aprobacion-total-fda-estados-unidos?fbclid=IwAR3U1305oipKsN9aQKqA9W1YCw4r3zm-NL70TkK0nYLDfEt5nNbumYrHyLg