初期のテストによると、ファイザーとビオンテックのコロナウイルスワクチンは「心強い」データを示している |プロサルード

（CNN） - 両社が公表したデータによると、アメリカの製薬会社ファイザーとドイツのバイオテクノロジー企業ビオンテックが開発中の新型コロナウイルスワクチン候補は、初期の検査で陽性データを示した。

両社は水曜日、プレプリント文書でこれらの予備調査結果を発表し、BNT1b2と呼ばれるワクチンの第162/1相研究の参加者が予防接種に反応し、忍容性が良好であることが判明したことを示した。第1/2相試験が進行中です。このデータは査読済みの医学雑誌にはまだ掲載されていないブラジルは新型コロナウイルス感染症に対するワクチンを購入する 19:0

「BNT162b1 RNA ベースのワクチン候補に関するこれらの臨床結果は、新型コロナウイルス感染症を予防するための SARS-CoV-2 ワクチンの迅速な生産の機会を最大化するための臨床開発の加速とリスクを伴う製造を勇気づけ、強力にサポートします。」、研究者らは、BioNTechが後援し、ファイザーが設計した事前印刷された文書に次のように書いている。

最初の研究では、45歳から18歳までの参加者55人が、所定の用量のワクチンまたはプラセボの投与を受けるよう無作為に割り当てられた。 10人の参加者は21日間隔で12マイクログラムの投与を30回受けた。 21人は12日おきに100マイクログラムの投与をXNUMX回受けた。 XNUMX人は初日にXNUMXマイクログラムの単回投与を受けた。研究によれば、XNUMX人にはプラセボが投与されたという。

文書によると、ワクチン注射後XNUMX日間に、XNUMX回接種を受けた一部の参加者は注射部位の痛み、発熱、睡眠障害などを報告したが、「重篤な有害事象は報告されなかった」という。

研究者らは、ワクチンが以下に対する抗体を生成したことを発見した。コロナウイルス全参加者で28マイクログラムの単回投与から100日後、または10回目の30マイクログラムまたはXNUMXマイクログラムの投与からXNUMX日後に

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「これらの予備データは、SARS-CoV-162 RBDを標的抗原として利用するBNT1b2が、回復期血清で観察されるレベル以上の中和抗体反応をヒトに生じさせる能力があり、またその反応レベルが比較的低いことを示しているため、心強いものである」線量レベル。「BNT162b1に関するさらなるデータ更新を提供することを楽しみにしています」とBioNTechのCEO兼共同創設者であるウグル・サヒン博士は水曜日の企業ニュースリリースで述べた。

ファイザーとビオンテックは水曜日、この予備データはワクチンの用量レベルを決定し、複数のワクチン候補の中から大規模な国際的な第2/3相試験に進むものを選択するのに役立ち、早ければ今月中にも開始されると発表した。

「私たちが臨床的に評価している162つのmRNA構築物のうちの1つであるBNTXNUMXbXNUMXの臨床データに励まされており、これについては肯定的な予備的かつ重要な結果が得られています」と上級副社長兼ワクチン研究開発責任者のキャスリン・ジャンセン氏は述べた。 .ファイザーで。

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「私たちは潜在的に革新的なワクチンと医薬品の開発に専念しており、この世界的な健康危機に直面して、私たちは最大限の緊急性を持ってこの目標に取り組んでいます」とヤンセン氏は述べた。「私たちは臨床データをできるだけ早く査読付き雑誌に掲載したいと考えています。」

Segúnラ世界保健機関, 世界中で臨床評価中のコロナウイルスワクチン候補は17種類あります。