SG Diagnostics COVID-19 抗原迅速検査キット (コロイダル金ベース) は、医療提供者による COVID-2 の疑いのある人からの直接スワブ中の SARS-CoV-19 ヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性的検出を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。
ウイルスの概要
新型コロナウイルス SARS-COV-2 は、19 か国に広がった世界的な新型コロナウイルス感染症のパンデミックを引き起こす病原体です。 ほとんどの感染者は軽度から重度の呼吸器疾患を経験し、特別な治療を行わなくても回復します。 最も一般的な症状は、発熱、咳、倦怠感です。 高齢者や基礎疾患(心血管疾患、糖尿病、慢性呼吸器疾患、がんなど)を抱えている人は重篤な病気を発症する可能性が高く、重篤な症状には息切れや息切れ、胸痛、言語喪失などが含まれます。動き。 ウイルスに感染した人に症状が現れるまでには通常 219 ~ 5 日かかりますが、人によっては最長 6 日かかる場合もあります。
SG Diagnostics COVID-19 抗原迅速検査キットは、高感度の抗体を使用して、二重抗体サンドイッチを介して綿棒サンプルから SARS-CoV-2 スパイクおよびヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するイムノクロマトグラフィー膜アッセイです。 ロード後、サンプルは毛細管現象によってロード端から上向きに拡散し、サンプル中の SARS-CoV-2 ヌクレオカプシドおよびスパイクタンパク質抗原がパッド上の抗体と結合して金コロイド抗原抗体を形成します。複雑な; 複合体はサンプルとともにニトロセルロース膜に向けて上向きに拡散し続け、抗体がパッケージされたテストライン (T) でブロックされて、コロイド状の金標識免疫-抗原-抗体複合体が形成されます。 ロックされていない残りの金コロイド錯体は上昇を続け、コントロール(C)ライン(品質管理ライン)と結合します。
試験手順
注: テストカセットは使用前に室温にし、テストは室温で操作する必要があります。
- 患者綿棒をサンプル溶離液に置き、10 秒間浸漬し、バイアルの側面に対して綿棒を 5 回回転させてよくかき混ぜます。
- サンプル溶離液バイアルの中央を押して綿棒から液体を取り除きながら、患者から綿棒を取り外します。 綿棒は生物有害廃棄物として廃棄してください。
- スポイトキャップをサンプル溶離液バイアルの上部にしっかりと取り付けます。
- サンプルをテストカセットに適用する直前に、サンプル溶離液バイアルを XNUMX 回静かに反転します。
- サンプル溶離液バイアルから取り出したサンプルをテストカセットのローディングポートに適用します。 これを行うには、サンプル溶離液バイアルの側面を軽く押して、抽出されたサンプル 4 滴 (約 80 μL) をテスト カセットのローディング ホールに加えます。 次に、サンプルは毛細管現象によってテストストリップ上に引き出されます。
- 開始して時間を測定し、10 分後に結果を読み取ります。 結果は 15 分を過ぎると無効になります。
- 綿棒、サンプル溶離液バイアル、およびテストカセットを適切なバイオハザード廃棄物に廃棄します。
結果の解釈
注: テスト済みの有効なデバイスでは、コントロール ラインの位置に赤い線が表示され、サンプルがテスト ストリップを通過し、試薬が機能していることを確認します。
テスト結果は次のように分析されます。
マイナス
陰性サンプルでは、ウィンドウの上半分に 19 本の赤いコントロール ラインが表示され、陰性結果を示します。 このコントロール ラインは、テストの検出部分は正しく実行されたが、新型コロナウイルス感染症 (COVID-XNUMX) 抗原は検出されなかったことを意味します。
ポジティブ
陽性のサンプルには 19 本の赤い線が表示されます。 これは、COVID-XNUMX 抗原が検出されたことを意味します。 抗原レベルが低いサンプルでは、サンプルラインがかすかになる場合があります。 目に見える赤いサンプルラインはすべて陽性です。
有効ではありません
ラインが表示されない場合、赤色のテスト ラインのみが表示される場合、または赤色のコントロール ラインが表示されない場合、アッセイは無効です。 無効なテストは繰り返さなければなりません。
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